隨著生技產業蓬勃發展,外泌體(Exosome)成為醫美保養領域的熱門關鍵字,更被視為再生醫學的潛力新星。相關產品如雨後春筍般湧現,價格卻從數千元到數十萬元不等,為何價差如此懸殊?專家分析,包括來源細胞種類、萃取與純化的製程技術等,都是影響價格的關鍵因素。

國外市場調查報告預估,2026年全球外泌體市場規模上看55.8億美元,折合新台幣約1,700億元,持續以超過20%的複合成長率快速擴張。國衛院副研究員、輔仁大學生命科學系副教授陳雲翔指出,目前外泌體臨床應用,以再生醫學、美容護膚、疾病檢測和藥物傳輸等領域為主,「例如癌細胞分泌的外泌體,就可能帶有腫瘤標記,有潛力作為非侵入性的癌症早期篩檢或監控工具,分析外泌體所攜帶的特定標的,有助於提早偵測癌轉移的跡象,為及早介入治療提供更多機會;另外像是用於遞送化學藥物、基因療法藥物等方面,也可望提高藥物靶向性和降低副作用。」顯示其應用潛力廣泛。

對於不同細胞來源的外泌體,內含的生長因子與修復成分也不一樣,市面上常見的外泌體來源,包括臍帶間質幹細胞(UC-MSC)、動物來源和植物來源三種。臍帶間質幹細胞的外泌體,富含再生因子、微小核醣核酸,生物相容性較佳,適合用於肌膚護理、抗衰老與組織更新,因此價位相對較高;動物來源的外泌體成本較低,但與人體細胞的相容性可能有所差異;至於植物來源的外泌體,近年來同樣備受關注,主要提取自果實、葉子和花朵等,研究顯示其具有良好的抗氧化和抗發炎特性,來源相對容易取得,也被拿來作為化妝品原料應用。

除了來源細胞,製程技術更是影響品質與價格的核心。亞家生技創辦人吳坤烈博士說明,「外泌體的萃取、純化技術門檻高,生產過程須在嚴格的無菌環境中進行,這也是高價產品通常強調其專利技術的原因。」他進一步指出保存方式的重要性:「一般液態存放雖能維持較高活性,但需低於攝氏零下20度的環境,成本較高;而無菌凍乾或凍晶技術,將液態外泌體轉化為固態粉末,不只在室溫下可保存一年以上,回溶成液體也保有90%以上活性,有效延長外泌體效期,並減少冷鏈和運送過程產生的碳足跡,同時降低製劑生產成本。」吳坤烈也提到,隨著市場擴大,委託開發暨製造服務(CDMO)的角色日益重要,能提供專業技術與設備,協助業者在嚴格標準下,兼顧品質、安全性與成本效益。
【亞家生技】
創立年:2020年
創辦人:吳坤烈
文字簡介:亞家生技提供集成式人工智慧細胞製劑生產,全面解決方案的整廠輸出及細胞與外泌體代工生產服務,擁有生物科技、製藥工業等跨領域整合技術與人才團隊,為國內首家以細胞製藥用無菌隔離裝置通過特管辦法GTP(細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範)認可的細胞製備場所,也是第一個由台灣研發製造的細胞製藥用無菌隔離裝置。
企業官網:https://www.yj-bio.com/